Mô tả
1. Thuốc Epclusa 400mg/100mg là thuốc gì, được sử dụng làm gì?
Thuốc Epclusa là thuốc kháng virus điều trị bệnh viêm gan C mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên.
Viêm gan C là một bệnh do virus gây viêm gan (HCV) gây nên có thể dẫn đến suy giảm chức năng gan hoặc suy gan. Nhiễm HCV có thể trở thành mạn tính với các biến chứng như chảy máu, vàng da, vàng mắt, tích tụ dịch trong bụng, nhiễm trùng, ung thư gan và tử vong.
Khi dùng thuốc Eplusa cho những bệnh nhân HCV mạn tính có xơ gan nhẹ hoặc không có xơ gan, kết quả nghiên cứu cho thấy 95%–99% bệnh nhân không phát hiện thấy virus trong máu sau 12 tuần kết thúc điều trị.
Thuốc Epclusa đã được FDA chấp thuận vào ngày 28 tháng 6 năm 2016 để điều trị các kiểu gen viêm gan C mạn tính (typ 1 đến typ 6) ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên không bị xơ gan hoặc bị xơ gan còn bù.
Thuốc Epclusa đôi khi được dùng kết hợp với một loại thuốc kháng virus khác gọi là ribavirin ở những người cũng bị xơ gan mất bù với viêm gan C mạn tính.
Thuốc Epclusa 400mg/100mg có những thành phần gì?
Thuốc Epclusa chứa thành phần: 400mg sofosbuvir và 100mg velpatasvir giúp ngăn chặn virus viêm gan C (HCV) sinh sôi trong cơ thể bằng cách ngăn chặn một loại protein trong viruscó tên là HCV NS5.
Dạng bào chế:
- Viên nén: 400 mg sofosbuvir và 100 mg velpatasvir; 200 mg sofosbuvir và 50 mg velpatasvir.
- Viên nang uống: 200 mg sofosbuvir và 50 mg velpatasvir; 150 mg sofosbuvir và 37,5 mg velpatasvir.
Tham khảo thêm tại đây
2. Tác dụng, chỉ định của thuốc Epclusa 400mg/100mg?
2.1 Chỉ định của thuốc EPCLUSA 400mg/100mg
Thuốc EPCLUSA được chỉ định để điều trị cho người lớn và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6.
- Không có xơ gan hoặc có xơ gan bù trừ
- Với bệnh xơ gan mất bù có thể sử dụng kết hợp với ribavirin.
Người ta không biết liệu thuốc EPCLUSA có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 3 tuổi hay không.
Tham khảo thêm tại đây.
2.2 Thuốc Epclusa có tác dụng gì?
2.2.1 Cơ chế tác dụng của thuốc EPCLSA
Sofosbuvir là chất ức chế RAN HCV NS5B – chất cần thiết cho quá trình nhân lên của virus.
Sofosbuvir là tiền chất nucleotide trải qua quá trình chuyển hóa nội bào để tạo thành triphosphate tương tự uridine có hoạt tính dược lý (GS-461203), có thể được polymerase NS5B kết hợp vào RNA HCV và hoạt động như một chất kết thúc chuỗi với phạm vi bao phủ kiểu gen rộng.
Velpatasvir là chất ức chế protein HCV NS5A, cần thiết cho quá trình nhân bản và lắp ráp RAN của virus.
Xem thêm cơ chế tác dụng và thử nghiệm lâm sàng tại dây.
2.2.2 Dược lực học thuốc Epclusa 400mg/100mg
Điện tim
- Tác dụng của sofosbuvir 400 mg (liều khuyến cáo) và 1200 mg (gấp 3 lần liều khuyến cáo) đối với khoảng QTc đã được đánh giá trong một thử nghiệm QT toàn diện có kiểm soát hoạt động (moxifloxacin 400 mg). Ở liều gấp 3 lần liều khuyến cáo, sofosbuvir không kéo dài khoảng QTc đến mức có liên quan về mặt lâm sàng.
- Tác dụng của velpatasvir 500 mg (gấp 5 lần liều khuyến cáo) đã được đánh giá trong một thử nghiệm QT toàn diện có kiểm soát hoạt động (moxifloxacin 400 mg). Ở liều gấp 5 lần liều khuyến cáo, velpatasvir không kéo dài khoảng QTc đến bất kỳ mức độ nào có liên quan đến lâm sàng.
2.2.3 Dược động học của thuốc Epclusa 400mg/100mg
Tính chất dược động học của các thành phần của thuốc EPCLUSA được cung cấp trong Bảng 1.
Bảng 1 Tính chất dược động học của các thành phần của thuốc EPCLUSA
| Thuốc Sofosbuvir | Thuốc Velpatasvir | |
| Hấp thu | Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 0,5-1 giờ. | Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: 3 giờ. |
| Phân bố | Liên kết với protein huyết tương khoảng 61-65%. | Liên kết với protein huyết tương: >99,5%. |
| Chuyển hóa | Chuyển hóa rộng rãi ở gan thông qua quá trình thủy phân tuần tự. | Chuyển hóa qua gan |
| Thải trừ | Chủ yếu qua nước tiểu (80%); phân (14%). Thời gian bán hủy thải trừ: 0,5 giờ. | Chủ yếu qua phân (94%); nước tiểu (0,4%). Thời gian bán hủy tải trừ: 15 giờ |
Tham khảo thêm tại đây.
3. Liều dùng – Cách dùng thuốc Epclusa 400mg/100mg
3.1 Kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị
Kiểm tra tất cả bệnh nhân để tìm bằng chứng về tình trạng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đây bằng cách đo kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) và kháng thể lõi viêm gan B (anti-HBc) trước khi bắt đầu điều trị HCV bằng EPCLUSA.
3.2 Phác đồ điều trị khuyến cáo và thời gian điều trị ở bệnh nhân từ 3 tuổi trở lên
Xem phác đồ điều trị được khuyến cáo và thời gian điều trị ở bệnh nhân từ 3 tuổi trở lên có HCV kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 trong bảng dưới đây:
| Đối tượng bệnh nhân | Chế độ và thời gian |
| Chưa điều trị và đã điều trị, không bị xơ gan và có xơ gan bù (Child-Pugh A) | EPCLUSA 12 tuần |
| Chưa điều trị và đã điều trị, với xơ gan mất bù (Child-Pugh B và C) | EPCLUSA + ribavirin 12 tuần |
3.3 Liều lượng khuyến cáo ở người lớn
- Liều dùng khuyến cáo cho người lớn: Một viên (400 mg sofosbuvir và 100 mg velpatasvir) uống một lần mỗi ngày cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Liều lượng khuyến cáo ở bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên: Liều lượng khuyến cáo dựa trên cân nặng. Tham khảo Bảng 2 của thông tin kê đơn đầy đủ để biết hướng dẫn liều lượng cụ thể dựa trên cân nặng.
- Đối với bệnh nhi dưới 6 tuổi, dùng viên uống EPCLUSA cùng với thức ăn.
- Nên tuân theo Hướng dẫn sử dụng để chuẩn bị và sử dụng viên uống EPCLUSA.
- Nhiễm trùng đồng thời HCV/HIV-1: Đối với bệnh nhân nhiễm trùng đồng thời HCV/HIV-1, hãy tuân thủ khuyến cáo về liều lượng trong bảng trên.
- Đối với những người chưa từng điều trị và đã từng điều trị ghép gan mà không bị xơ gan hoặc bị xơ gan được bù (Child-Pugh A), phác đồ khuyến cáo là EPCLUSA một lần mỗi ngày trong 12 tuần.
- Nếu sử dụng kết hợp với ribavirin, hãy tuân thủ các khuyến cáo về liều lượng ribavirin và điều chỉnh liều lượng.
- Đối với bệnh nhân suy thận: Không khuyến cáo điều chỉnh liều lượng thuốc EPCLUSA ở những bệnh nhân suy thận ở bất kỳ mức độ nào, bao gồm cả những bệnh nhân cần chạy thận nhân tạo
- Nếu sử dụng kết hợp với ribavirin, hãy tuân thủ các khuyến cáo về liều lượng ribavirin và điều chỉnh liều lượng như bảng 3
4. Chống chỉ định
Phác đồ kết hợp EPCLUSA và ribavirin chống chỉ định ở những bệnh nhân chống chỉ định với ribavirin.
Tham khảo thông tin kê đơn ribavirin để biết danh sách chống chỉ định đối với ribavirin.
5. Cảnh báo và Phòng ngừa
Nguy cơ tái hoạt hóa virus viêm gan B
- Kiểm tra tất cả bệnh nhân để tìm bằng chứng về tình trạng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó trước khi bắt đầu điều trị HCV.
- Theo dõi những bệnh nhân đồng nhiễm HCV/HBV về tình trạng tái hoạt hóa HBV và bùng phát viêm gan trong quá trình điều trị HCV và theo dõi sau điều trị. Bắt đầu quản lý bệnh nhân phù hợp đối với tình trạng nhiễm HBV theo chỉ định lâm sàng.
Nhịp tim chậm khi dùng đồng thời amiodarone
- Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng amiodarone, đặc biệt là ở những bệnh nhân cũng dùng thuốc chẹn beta hoặc những bệnh nhân có bệnh tim đi kèm và/hoặc bệnh gan tiến triển.
- Không khuyến cáo dùng đồng thời amiodarone với thuốc EPCLUSA. Ở những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khả thi thay thế, khuyến cáo theo dõi tim.
Nguy cơ giảm hiệu quả điều trị do sử dụng đồng thời thuốc EPCLUSA với các chất gây cảm ứng P-gp và/hoặc các chất gây cảm ứng CYP từ trung bình đến mạnh
- Thuốc là chất gây cảm ứng P-gp và/hoặc chất gây cảm ứng vừa phải đến mạnh CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ, rifampin, St. John’s wort, carbamazepine) có thể làm giảm đáng kể nồng độ sofosbuvir và/hoặc velpatasvir trong huyết tương, dẫn đến khả năng làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc EPCLUSA.
- Không khuyến cáo sử dụng các tác nhân này với thuốc EPCLUSA.
Rủi ro liên quan đến điều trị kết hợp Ribavirin và thuốc EPCLUSA
- Nếu thuốc EPCLUSA được dùng với ribavirin, các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đối với ribavirin sẽ áp dụng cho phác đồ kết hợp này.
- Tham khảo thông tin kê đơn ribavirin để biết danh sách đầy đủ các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đối với ribavirin.
Tham khảo thêm tại đây.
6. Tác dụng phụ
Thuốc EPCLUSA có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Tái hoạt động của virus viêm gan B.
- Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm). Điều trị bằng thuốc EPCLUSA có thể dẫn đến nhịp tim chậm cùng với các triệu chứng khác khi dùng với amiodarone (Cordarone ® , Nexterone ® , Pacerone ® ), một loại thuốc dùng để điều trị một số vấn đề về tim.
- Trong một số trường hợp, nhịp tim chậm đã dẫn đến tử vong hoặc cần dùng máy tạo nhịp tim khi dùng amiodarone với các loại thuốc tương tự như thuốc EPCLUSA có chứa sofosbuvir. Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn dùng amiodarone với thuốc EPCLUSA và gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
-
- ngất xỉu hoặc gần ngất xỉu
- chóng mặt hoặc choáng váng
- không cảm thấy khỏe
- sự yếu đuối
- mệt mỏi cực độ
- hụt hơi
- đau ngực
- lú lẫn
- vấn đề về trí nhớ
- Tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc EPCLUSA ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bao gồm đau đầu và mệt mỏi.
- Tác dụng phụ thường gặp nhất của thuốc EPCLUSA khi sử dụng với ribavirin ở người lớn bị xơ gan mất bù là mệt mỏi, giảm hồng cầu, buồn nôn, nhức đầu, khó ngủ và tiêu chảy.
- Tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc EPCLUSA ở trẻ em dưới 6 tuổi là nôn mửa và vấn đề nôn trớ thuốc.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc EPCLUSA.
Hãy gọi cho bác sĩ và dược sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.
Tham khảo thêm tại đây.
7. Tương tác thuốc
- Thuốc gây cảm ứng P-gp và/hoặc thuốc gây cảm ứng CYP từ trung bình đến mạnh (ví dụ, rifampin, St. John’s wort, carbamazepine): Có thể làm giảm nồng độ sofosbuvir và/hoặc velpatasvir. Không khuyến cáo sử dụng EPCLUSA với thuốc gây cảm ứng P-gp và/hoặc thuốc gây cảm ứng CYP từ trung bình đến mạnh.
- Tham khảo thông tin kê đơn đầy đủ trước khi sử dụng để biết các tương tác thuốc tiềm ẩn.
- Việc loại bỏ nhiễm HCV bằng thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp có thể dẫn đến những thay đổi về chức năng gan, có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc đồng thời an toàn và hiệu quả. Có thể cần theo dõi thường xuyên các thông số xét nghiệm có liên quan (INR hoặc đường huyết) và điều chỉnh liều lượng của một số loại thuốc đồng thời.
Tham khảo thêm tại đây.
8 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
8.1 Lưu ý và thận trọng
Trước khi dùng thuốc EPCLUSA, hãy cho bác sĩ biết về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, bao gồm tất cả các trường hợp sau:
- đã từng bị nhiễm virus viêm gan B
- có vấn đề về gan khác ngoài nhiễm viêm gan C
- đã được ghép gan
- có vấn đề về thận hoặc bạn đang chạy thận nhân tạo
- bị nhiễm HIV-1
- đang mang thai hoặc có ý định mang thai. Người ta không biết liệu EPCLUSA có gây hại cho thai nhi của bạn hay không.
- Phụ nữ dùng EPCLUSA kết hợp với ribavirin nên tránh mang thai trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau khi ngừng điều trị. Hãy gọi ngay cho bác sỹ của bạn nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc mang thai trong quá trình điều trị bằng thuốc EPCLUSA kết hợp với ribavirin.
- Nam và nữ dùng thuốc EPCLUSA kết hợp với ribavirin cũng nên đọc Hướng dẫn dùng thuốc ribavirin để biết thông tin quan trọng về thai kỳ, biện pháp tránh thai và vô sinh.
- đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Người ta không biết liệu thuốc EPCLUSA có đi vào sữa mẹ hay không.Trao đổi với bác sĩ của bạn về cách tốt nhất để nuôi con trong thời gian điều trị bằng thuốc EPCLUSA.
Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng thảo dược.Thuốc EPCLUSA và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng lẫn nhau. Điều này có thể ảnh hưởng đến cách EPCLUSA hoặc các loại thuốc khác của bạn hoạt động hoặc có thể gây ra tác dụng phụ.
Hãy giữ một danh sách các loại thuốc của bạn để cho bác sĩ và dược sĩ của bạn xem.
- Bạn có thể yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ cung cấp danh sách các loại thuốc tương tác với thuốc EPCLUSA.
- Không bắt đầu dùng thuốc mới mà không thông báo cho bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể cho bạn biết liệu có an toàn khi dùng thuốc EPCLUSA với các loại thuốc khác hay không.
8.2 Tôi nên dùng thuốc EPCLUSA như thế nào?
- Dùng thuốc EPCLUSA chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không thay đổi liều dùng trừ khi bác sĩ yêu cầu.
- Không được ngừng dùng thuốc EPCLUSA mà không trao đổi trước với bác sĩ.
- Dùng viên nén hoặc viên nang EPCLUSA bằng đường uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Đối với người lớn, liều dùng thông thường của thuốc EPCLUSA là một viên 400/100 mg mỗi ngày.
- Đối với trẻ em từ 3 tuổi trở lên, bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng viên uống hoặc viên nén EPCLUSA phù hợp dựa trên cân nặng của trẻ.Hãy cho bác sĩ biết nếu con bạn gặp vấn đề khi nuốt thuốc viên.
- Đừng bỏ lỡ một liều thuốc EPCLUSA. Việc bỏ lỡ một liều sẽ làm giảm lượng thuốc trong máu của bạn. Hãy nạp lại đơn thuốc EPCLUSA trước khi bạn hết thuốc.
- Nếu bạn dùng quá liều thuốc EPCLUSA, hãy gọi ngay cho bác sĩ hoặc đến phòng cấp cứu của bệnh viện gần nhất.
8.2 Bảo quản
- Bảo quản viên nén hoặc viên nang EPCLUSA ở nhiệt độ dưới 86°F (30°C).
- Bảo quản viên thuốc EPCLUSA trong hộp đựng ban đầu.
- Để thuốc EPCLUSA xa tầm với của trẻ em.
9. Nhà sản xuất
Công ty Gilead Sciences, Inc., Thành phố Foster, CA 94404.
10. Thuốc Epclusa 400mg/100mg mua ở đâu? giá bao nhiêu?
- Liên hệ: Hotline 0968025056 để có giá tốt nhất.
- Hỗ trợ giao hàng toàn quốc.
- Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn bởi các Dược sĩ Đại học Dược Hà Nội và đảm bảo sản phẩm chính hãng.
- Mọi người cũng tìm kiếm thuốc: Myhep All, Myvelpa, Harvoni , Vosevi , Mavyret , Sofosbuvir , Ribavirin , Sovaldi mua ở đâu giá bao nhiêu
- Tham khảo thêm thuốc điều trị viêm gan C: Thuốc Myvelpa, Thuốc Myhep All
- Tìm hiểu thêm về bệnh Viêm gan C
-
Các từ khóa liên quan: Thuốc Epclusa 400mg/100mg giá bao nhiêu, Thuốc Epclusa, thuốc điều trị viêm gan C, Epclusa 400mg/100mg giá
