7.2. Làm thế nào để đưa ra quyết định về việc có nên xét nghiệm hay sàng lọc hay không?

 Các bác sĩ lâm sàng nên sàng lọc chung:

• Tất cả người lớn từ 18 tuổi trở lên ít nhất một lần trong đời, ngoại trừ những nơi có tỷ lệ nhiễm virus viêm gan C (HCV) (tỷ lệ xét nghiệm HCV RNA dương tính) dưới 0,1%.
• Tất cả phụ nữ mang thai trong mỗi lần mang thai, ngoại trừ những trường hợp có tỷ lệ nhiễm HCV (xét nghiệm HCV RNA dương tính) dưới 0,1%.

CDC khuyến cáo xét nghiệm viêm gan C một lần cho những người có các yếu tố nguy cơ hoặc tiếp xúc đã được xác định, bao gồm:

• Những người hiện đang hoặc đã từng tiêm ma túy và dùng chung kim tiêm, ống tiêm hoặc các dụng cụ pha chế ma túy khác.
• Người bị nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV).
• Những người mắc một số tình trạng bệnh lý nhất định, bao gồm những người đã từng được lọc máu liên tục và những người có mức alanine aminotransferase (ALT) bất thường dai dẳng.
• Người đã từng nhận truyền máu hoặc ghép tạng, bao gồm:
  • Những người được truyền yếu tố đông máu cô đặc được sản xuất trước năm 1987.
  • Những người được truyền máu hoặc các thành phần máu trước tháng 7 năm 1992.
  • Những người được ghép nội tạng trước tháng 7 năm 1992.
  • Những người được thông báo rằng họ đã nhận máu từ người hiến tặng sau đó có kết quả xét nghiệm dương tính với nhiễm HCV.
• Nhân viên chăm sóc sức khỏe, cấp cứu y tế và an toàn công cộng sau khi bị kim tiêm, vật sắc nhọn hoặc tiếp xúc niêm mạc với máu dương tính với HCV.
• Trẻ sơ sinh có mẹ mắc bệnh viêm gan C.

CDC cũng khuyến cáo xét nghiệm định kỳ thường quy cho những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đang diễn ra (bất kể tình trạng phổ biến như thế nào), bao gồm:

• Những người hiện đang tiêm chích ma túy và dùng chung kim tiêm, ống tiêm hoặc các dụng cụ pha chế ma túy khác.
• Những người mắc một số tình trạng bệnh lý nhất định, bao gồm những người đang thẩm phân máu duy trì.

Các bác sỹ nên xét nghiệm bất kỳ ai yêu cầu xét nghiệm viêm gan C, bất kể các yếu tố nguy cơ đã nêu, vì bệnh nhân có thể ngần ngại chia sẻ những rủi ro gây kỳ thị.

7.3. Hướng dẫn sàng lọc và xét nghiệm

Các bác sỹ nên bắt đầu xét nghiệm viêm gan C bằng xét nghiệm kháng thể HCV với phản xạ NAT đối với HCV RNA nếu xét nghiệm kháng thể dương tính/phản ứng.

Nếu xét nghiệm kháng thể của bệnh nhân là dương tính/phản ứng và họ cũng phát hiện được HCV RNA, thì họ hiện đang bị nhiễm HCV và bạn nên tư vấn cho bệnh nhân, đánh giá để điều trị và bắt đầu phác đồ thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp (DAA) thích hợp.

Hướng dẫn vận hành xét nghiệm viêm gan C toàn diện

Điều quan trọng là phải giảm thời gian chẩn đoán, đánh giá và bắt đầu điều trị. CDC khuyến cáo rằng các bác ỹ thu thập tất cả các mẫu cần thiết để chẩn đoán viêm gan C trong một lần khám và tự động chỉ định xét nghiệm HCV RNA khi kháng thể HCV phản ứng.

Khi xét nghiệm kháng thể HCV phản ứng, các phòng xét nghiệm nên tự động thực hiện xét nghiệm NAT để phát hiện HCV RNA. Xét nghiệm tự động này hợp lý hóa quy trình vì nó diễn ra mà không cần bất kỳ hành động bổ sung nào từ phía bệnh nhân hoặc bác sỹ.

Khả năng âm tính giả

Trong quá trình nhiễm HCV cấp tính, kháng thể có thể phát hiện được ở tuần thứ 8–11. Do đó, bệnh nhân nghĩ rằng họ có thể đã tiếp xúc gần đây có thể không có mức kháng thể đủ cao để xét nghiệm kháng thể HCV dương tính. Ngoài ra, một số người có thể không có phản ứng miễn dịch cần thiết để phát triển kháng thể có thể phát hiện được trong khoảng thời gian này. Trong những trường hợp như vậy, bác sỹ nên cân nhắc xét nghiệm virus học.

Xét nghiệm HCV RNA để phát hiện nhiễm trùng gần đây

Xét nghiệm HCV RNA được khuyến nghị để chẩn đoán tình trạng nhiễm HCV hiện tại ở những người có thể đã tiếp xúc với HCV trong vòng 6 tháng qua, bất kể kết quả kháng thể HCV. HCV RNA có thể phát hiện được khoảng 1 – 2 tuần sau khi nhiễm HCV. Có thể suy ra khả năng tiếp xúc nghi ngờ từ tiền sử bệnh của bệnh nhân hoặc bối cảnh và bối cảnh gặp gỡ bệnh nhân (ví dụ, khả năng tiếp xúc tiềm ẩn ở những người tiêm chích ma túy đến chương trình dịch vụ ống tiêm).

Các bác sỹ nên sử dụng xét nghiệm kháng thể HCV được FDA chấp thuận sau đó là xét nghiệm NAT để tìm HCV RNA khi kháng thể dương tính/phản ứng. Các xét nghiệm bao gồm:

• Xét nghiệm kháng thể HCV (anti-HCV) (ví dụ, xét nghiệm miễn dịch men [EIA]).
• Xét nghiệm axit nucleic (NAT) để phát hiện sự hiện diện của HCV RNA (xét nghiệm RNA định tính).
• NAT để phát hiện nồng độ HCV RNA (xét nghiệm định lượng RNA).

Kết quả xét nghiệm kháng thể HCV phản ứng cho biết tiền sử nhiễm HCV trong quá khứ hoặc hiện tại. Kết quả xét nghiệm HCV RNA có thể phát hiện cho biết tình trạng nhiễm hiện tại.

NAT để phát hiện HCV RNA nên được sử dụng ở những người nghi ngờ tiếp xúc với HCV trong vòng 6 tháng qua.

Biểu đồ trình tự chẩn đoán truyền thống